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01 / 07 コンスターについて
コンスターファクトリーについて FDA・CE・ISO
設立1984年 白音、甘粛省、中国
6つの施設。月間1500万個のレンズ。

供給するために建設されました 世界のブランド。

1つ 中国最大の独立系コンタクトレンズメーカー ― 規模拡大を想定して設計され、認証に基づいて構築され、世界中の販売業者やブランドオーナーから信頼されています。 4大陸40カ国以上。

40
遺産
1984年以来
6
設備
甘粛省・湖南省
15M/のために
容量
第4世代プロセス
40+
国々
活発な市場
スクロールして開始
マイルストーン

代理店から
世界的なメーカー。

生産能力、認証、研究開発への継続的な投資は20年近くにわたり続けられてきました。これは、グローバルパートナーに提供できるものを拡大するためのあらゆる取り組みです。

2005
韓国製コンタクトレンズの代理店事業からスタートし、会社を設立した。
2008
初の自社制作 カラーコンタクトレンズの発売が成功裏に完了しました。
製造開始
2012
甘粛コンスターテクノロジーグループ設立。標準化生産を開始。
2014
「コンスター」は 中国の有名な商標。
2015
多目的コンタクトレンズケアソリューションを発売。 サンドイッチ印刷技術 安全性の向上を目的としています。
2017
入手しました CE認証(EU) そして ISO 13485 品質マネジメント認証。
市場参入の扉が開かれた
2019
形成 株式会社シード(日本)との戦略的パートナーシップ世界有数のコンタクトレンズブランドの一つ。
2020
適用済み レーザー彫刻技術 よりクリアで薄型のデザインのコンタクトレンズへ。
2022
アップグレードしました 第4世代の製造プロセス。 月間処理能力に達しました 1500万個のレンズ。
規模の飛躍
2023
特許を取得 高酸素透過性シリコーンハイドロゲル製剤。 カラートーリックレンズ(モデルAC40)の販売承認を取得しました。
2024
入手しました 米国FDA承認、オーストラリアTGA認証、 およびコンタクトレンズに関するその他の国際的な規制承認。
グローバルコンプライアンス
資格認定

どのような市場に参入するにしても、
書類は揃っています。

当社は、FDA、CE、ISO 13485の認証を同時に取得している中国唯一のコンタクトレンズメーカーであり、さらにあらゆる地域の認証も取得しています。お客様の製品は、世界中のほぼすべての市場で通関手続きを済ませ、店頭に並ぶことができます。

コア認定資格 主要市場を開拓する3つの要素
FDA認証
FDA
アメリカ合衆国
CE 0197認証取得済み
CE 0197
欧州連合
ISO 13485認証
ISO 13485
グローバルスタンダード

FDA、CE 0197、ISO 13485は 基礎。

これら3つの条件を満たせば、当社の製品は登録および参入の資格を得ます。 世界中のほぼすべての市場 これらは、他のすべての地域承認を可能にするための入り口となる認証です。中国でこれら3つの認証すべてを同時に取得しているコンタクトレンズメーカーは他にありません。

地域認定 主要地域への直接参入
TGA認証
TGA
ARTG · 2024
オーストラリア
治療用医薬品リスト
SFDA認証
SFDA
ライセンス · 2024
サウジアラビア
サウジアラビアFDAの承認
AKL証明書
AKL
保健省 · 2024年
インドネシア
医療機器許可証
TFDA証明書
TFDA
ライセンス · 2023
タイ
タイFDAの認可
クラスB証明書
クラスB
登録 · 2024
ベトナム
医療機器クラスB
追加の地域承認
上記8つの認証に加え、当社は中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器製造・営業許可証、および中国の有名商標登録を取得しています。輸出貨物にはすべて、関連書類一式が添付されます。
これはあなたにとって何を意味するのか
複数のサプライヤーから書類を追いかける必要はもうありません。すべての出荷品には、仕向市場向けの適切なHSコード、CoC、品質管理レポート、および規制関連書類が添付されているため、通関手続きの時間と輸入リスクを軽減できます。
研究開発と技術

精密さは設計によって実現され、
未請求。

当社の製造基準を定める6つの特許取得済みプロセスと6つの技術的能力。これらはすべてのレンズに組み込まれ、すべての製造ロットで確認できます。

コンタクトレンズの構造 — 精密製造
技術 / 01
顔料シーリング層
三層サンドイッチ構造
色素は透明なレンズ層の間に完全に封入されています。これにより、目との直接接触がなくなり、長時間の装用中にアレルギー反応や感染のリスクを防ぎます。
二重層シール・溶出ゼロ
レーザー彫刻精密装置
技術 / 02
レーザーパターニング
レーザー彫刻の精度
2020年に導入。構造的な完全性を維持しながら、よりクリアで薄型のレンズ設計を実現。従来の印刷方法より一世代先を行く技術です。
2020年アップグレード・第4世代プロセス
自動光学検査ロボット
技術 / 03
AOI・AGVロジスティクス
AOI + AGV 自動化
アルミニウム搬送用の自動光学検査システム。多層品質管理とランダムな品質保証チェックを実施。AGV(無人搬送車)による物流で人的介入を削減し、欠陥ゼロの生産を目指す。
500台以上の機械・70以上の品質管理ユニット
シリコーンハイドロゲルレンズ材料の研究
技術 / 04
ハイドロゲル製剤
シリコーンハイドロゲル・Dk/t > 110
特許取得済みの高酸素透過性処方(2023年)。角膜の酸素供給を促進し、乾燥と充血を軽減します。MPCコーティングにより、装用者の快適性を最大限に高めます。
Dk/t > 110 ・含水率 43~55%
紫外線保護レンズ技術
技術 / 05
紫外線フィルター層
紫外線遮断技術
特許取得済みのUVカットレンズは、UVBを99%、UVAを最大90%カットし、通気性や快適性を損なうことなく、眼組織を累積的な損傷から保護します。
UVB 99%、UVA 90%遮断
FDA承認済み顔料カラーパレット
技術 / 06
色調整
FDA承認済み顔料
当社の製品ラインナップにあるすべての色は、FDA(米国食品医薬品局)の承認を受けた人体への使用が安全な顔料を使用しており、世界中の市場における多様な虹彩の色調に合うよう調整された数百種類の色合いをご用意しています。
FDA承認済み・300種類以上のパターン
デザイン&サンプル

1,000種類の新しいパターン、
毎月。

専任のデザインおよび分析チームが、常に新しいパターン、カラー、構造的な改良を開発することで、お客様のカタログは常に競合他社より一歩先を行くものとなります。

デザインチームが新しいコンタクトレンズのパターンを分析している
デザインスタジオ・パターン開発
1,000+
新規/月
オリジナルパターン
3~7d
サンプル時間
対 14歳以上の業界平均
4,000+
在庫あり
OEM対応準備完了

当社の社内デザインチームは、 ブランドの戦略的な拡張。 トレンド調査から色調補正、パターン分析まで、当社は詳細かつ正確なサンプルを作成し、1週間以内にお客様のご自宅までお届けします。これは多くの場合、競合他社が最初の仕様を確認するよりも速いスピードです。

クライアントのプロジェクトごとに専任のアカウントデザイナーが割り当てられます。
ターゲット市場の好みに合わせた色調整
独自のデザインのためのプライベートパターン金型開発
実物サンプルとデジタルパッケージング校正を並行して作成
生産能力

スケールを合わせて
あなたの野心。

甘粛省と湖南省に6つの生産拠点を擁し、第4世代の製造プロセスを採用。500個の試作注文から年間数百万個の契約まで、あらゆる規模の生産に対応できるよう設計されています。

コンスター製造施設の外観 — 甘粛省
Gansu Base
01
コンスター製造施設の外観 — 甘粛省
Gansu Base
02
コンスター製造施設外観 — 湖南省
湖南基地
03
コンスター製造施設外観 — 湖南省
湖南基地
04
甘粛省 · 施設3ヶ所 湖南省 · 施設数:3
当社の製造拠点
01 本社
甘粛コンスターテクノロジーグループ株式会社
甘粛省白陰
02
甘粛康実コンタクトレンズ株式会社
レンズ製造・甘粛省
03
甘粛天侯光学技術有限公司
光学研究開発・甘粛省
04
湖南海普明科技有限公司
生産・湖南省
05
湖南多富利光学技術有限公司
生産・湖南省
06
湖南両国テクノロジー株式会社
生産・湖南省
15M
月間収容能力
全施設における月間レンズ生産数
6
生産設備
同一グループ傘下の独立子会社
500+
自動化ユニット
第4世代生産設備
70+
QCデバイス
検査および品質試験部門
訪問/お問い合わせ

ご覧ください
あなた自身。

資格のあるバイヤーの皆様は、甘粛省白銀市にある当社の生産施設をご見学いただけます。生産ライン、品質検査室、デザインセンターの見学ツアーをご用意しております。見学をご希望の場合は、少なくとも3週間前までにお申し込みください。

本部
甘粛コンスターテクノロジーグループ株式会社
中国甘粛省白陰市白陰区荘新南路10号
郵便番号 730900 · 甘粛省 · 中華人民共和国
工場見学を予約する
ご希望の訪問日の少なくとも3週間前までにご提出ください。
訪問依頼は12時間以内に審査されます。
お客様の情報は厳重に秘密保持されます。