Как импортировать контактные линзы в ОАЭ
Полное руководство по соблюдению требований MOHAP для дистрибьюторов и владельцев брендов.
Ключевая информация вкратце
Понимание Требования ОАЭ
В ОАЭ требуется регистрация медицинских изделий через Министерство здравоохранения и профилактики (MOHAP). Контактные линзы относятся к медицинским изделиям класса IIb и требуют наличия полной технической документации.
Регистрация в MOHAP
Все медицинские изделия, импортируемые в ОАЭ, должны быть зарегистрированы в Министерстве здравоохранения и профилактики (МЗПП). Для этого требуется оценка уполномоченного органа и соответствие стандарту ОАЭ GSO ISO 13485.
✅ Сертифицировано ConstarМестный уполномоченный представитель
Иностранные производители обязаны назначить местного уполномоченного представителя (LAR) в ОАЭ. LAR занимается регистрацией, послепродажным надзором и взаимодействием с Министерством здравоохранения и охраны окружающей среды (MOHAP).
✅ Предоставляется поддержка LARАрабская маркировка
В соответствии с правилами ОАЭ, маркировка продукции должна быть представлена как на арабском, так и на английском языке. Это включает в себя название устройства, данные производителя, номер партии, срок годности и инструкции по хранению.
✅ Двуязычная маркировкаПошагово Процесс импорта
От регистрации до доставки — вот полный график импорта контактных линз на рынок ОАЭ.
Регистрация в MOHAP
Проверьте регистрацию продукта в Министерстве здравоохранения и социальных служб или инициируйте новую регистрацию через вашего местного уполномоченного представителя.
Отправить запрос
Поделитесь с командой Constar своими требованиями к продукции, целевыми объемами и потребностями в индивидуальной настройке.
Утверждение образца
Провести осмотр образцов. Утвердить дизайн двуязычной упаковки и этикеток на арабском языке.
Производство и контроль качества
Полный цикл производства с контролем качества в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения ОАЭ. Документация подготовлена для таможни ОАЭ.
Доставка и таможня
Продукция доставляется авиаперевозками в Дубай/Абу-Даби с полным комплектом документации Министерства здравоохранения и социального обеспечения.
Необходимый Импортные документы
Надлежащее оформление документов имеет важное значение для беспрепятственного таможенного оформления в ОАЭ и соблюдения требований Министерства здравоохранения.
От производителя (Constar Provides)
- ✓ Свидетельство о регистрации в Министерстве здравоохранения
- ✓ Сертификат свободной продажи (FSC)
- ✓ Сертификат анализа (COA)
- ✓ Сертификат соответствия (COC)
- ✓ Сертификат качества ISO 13485
- ✓ Сертификат CE 0197 (соответствие ЕС)
- ✓ Техническая документация продукта
- ✓ Двуязычные этикетки (арабский/английский)
Импортер из ОАЭ (предоставляете вы)
- ✓ Торговая лицензия ОАЭ
- ✓ Импортный код от таможни
- ✓ Разрешение на импорт MOHAP
- ✓ Счет-фактура
- ✓ Товарная накладная
- ✓ Авианакладная / Коносамент
- ✓ Сертификат происхождения (заверенный)
Рынок ОАЭ Преимущества
ОАЭ являются воротами в регион Ближнего Востока и Северной Африки (MENA), предоставляя значительные возможности для производителей контактных линз.
Стратегически выгодное расположение
Дубай служит центром реэкспорта для всего региона MENA, позволяя вам осуществлять поставки в Саудовскую Аравию, Катар, Кувейт и Бахрейн из одной точки дистрибуции.
Премиум-рынок
Потребители в ОАЭ обладают высокой покупательной способностью и предпочитают продукцию премиум-класса, имеющую сертификаты качества. Это позволяет им получать более высокую прибыль по сравнению с другими региональными рынками.
Растущий рынок косметики
По прогнозам, к 2027 году объем рынка косметики и средств личной гигиены в ОАЭ достигнет 4,5 миллиарда долларов, при этом контактные линзы станут одним из наиболее быстрорастущих сегментов.
Передовые медицинские услуги
Инфраструктура здравоохранения мирового класса и высокая осведомленность о здоровье глаз создают высокий спрос на качественные контактные линзы и средства по уходу за ними.
Часто задаваемые вопросы Вопросы
Нужна ли мне регистрация в Министерстве здравоохранения и социального обеспечения для ввоза контактных линз?
Да. Все контактные линзы, импортируемые в ОАЭ, должны быть зарегистрированы в Министерстве здравоохранения и социальных служб. Если вы сотрудничаете с уже зарегистрированным производителем, таким как Constar, процесс значительно ускоряется.
Что такое местный уполномоченный представитель (LAR)?
LAR — это лицензированная в ОАЭ организация, представляющая интересы иностранных производителей перед Министерством здравоохранения и аккредитации производителей. Она занимается регистрацией, послепродажным надзором и выступает в качестве официального контактного лица по вопросам регулирования.
Обязательно ли использовать этикетки на арабском языке?
Да. Согласно правилам ОАЭ, маркировка продукции должна быть представлена как на арабском, так и на английском языке. Это включает в себя название продукта, данные производителя, номер партии, срок годности и инструкцию по применению.
Сколько времени занимает регистрация в MOHAP?
Если продукт уже зарегистрирован в соответствующем органе (FDA, CE, TGA), регистрация в Министерстве здравоохранения и социальных служб может быть завершена за 4-8 недель. Регистрация новых продуктов может занять 3-6 месяцев.
Могу ли я продавать товары в другие страны Персидского залива из ОАЭ?
Да. ОАЭ являются крупным центром реэкспорта для региона Персидского залива. Продукция, зарегистрированная в ОАЭ, может быть реэкспортирована в Саудовскую Аравию, Катар, Кувейт, Бахрейн и Оман при наличии дополнительной документации, соответствующей требованиям каждой страны.
Каковы таможенные пошлины?
В ОАЭ таможенные пошлины на контактные линзы обычно составляют 5% от стоимости CIF (стоимость, страхование и фрахт). В некоторых свободных экономических зонах предусмотрены льготы по пошлинам для реэкспортной деятельности.
Констар Преимущество
Компания Constar — единственный производитель контактных линз в Китае, одновременно имеющий сертификаты FDA, CE и ISO.
Зарегистрировано в MOHAP
Продукция уже зарегистрирована в Министерстве здравоохранения ОАЭ для быстрого выхода на рынок ОАЭ.
Арабская маркировка
Двуязычная маркировка на арабском и английском языках, соответствующая правилам ОАЭ.
Поддержка LAR
Помощь в координации действий с местным уполномоченным представителем.
Доступ к GCC
Оказание документационной поддержки при реэкспорте в Саудовскую Аравию, Катар, Кувейт и Бахрейн.
Готовы к импорту контактных линз В ОАЭ?
Запросите коммерческое предложение с подробным описанием соответствия требованиям MOHAP, ценами и примерными сроками выполнения. Наша команда ответит в течение 12 часов.
Исследовать Более
Руководство по импорту в США
Руководство FDA по соблюдению требований при выходе на рынок США.
Руководство по минимальному объему заказа для OEM-производителей
Начните развивать свой бренд с минимальным заказом от 1000 пар.
Каталог продукции
Ознакомьтесь с более чем 4000 сертифицированными вариантами контактных линз.
Рынки, которые мы обслуживаем
Руководства по соблюдению нормативных требований для более чем 40 стран мира.