如何導入隱形眼鏡 前往阿聯酋
經銷商和品牌所有者的完整 MOHAP 合規指南
關鍵資訊概覽
理解 阿聯酋要求
阿聯酋要求醫療器材必須透過衛生和預防部 (MOHAP) 進行註冊。隱形眼鏡被歸類為 IIb 類醫療器械，需要提供完整的技術文件。
衛生部註冊
所有進口到阿聯酋的醫療器材都必須在阿聯酋衛生和預防部 (MOHAP) 註冊。這需要經過公告機構的評估，並符合阿聯酋 GSO ISO 13485 標準。
✅ 康斯達認證當地授權代表
外國製造商必須在阿聯酋指定一名當地授權代表（LAR）。 LAR負責處理註冊、上市後監管以及與阿聯酋衛生和預防部（MOHAP）的監管溝通事宜。
✅ 提供 LAR 支持阿拉伯標籤
阿聯酋法規要求產品標籤必須同時使用阿拉伯語和英語。標籤內容包括設備名稱、製造商資訊、批號、有效期限和儲存說明。
✅ 雙語標籤逐步指南 導入流程
從註冊到交付，以下是向阿聯酋市場進口隱形眼鏡的完整時間表。
衛生部註冊
向衛生和個人護理部核實產品註冊信息，或透過您當地的授權代表發起新的註冊。
提交詢價
請與康斯達團隊分享您的產品要求、目標數量和客製化需求。
樣品審批
審核實物樣品。批准雙語包裝和阿拉伯語標籤設計。
生產與品質管制
全面按照阿聯酋衛生和個人護理部（MOHAP）的品質控制標準進行生產。已準備好提交給阿聯酋海關的文件。
運輸與海關
產品透過空運運往杜拜/阿布達比，並附有完整的MOHAP文件。
必需的 進口單據
齊全的文件對於順利通關阿聯酋海關和遵守衛生部相關規定至關重要。
來自製造商（Constar提供）
- ✓ 衛生和個人衛生部註冊證書
- ✓ 自由銷售證書（FSC）
- ✓ 分析證書（COA）
- ✓ 合規證書（COC）
- ✓ ISO 13485品質認證
- ✓ CE 0197 證書（歐盟合規性）
- ✓ 產品技術文件
- ✓ 雙語標籤（阿拉伯語/英語）
來自阿聯酋進口商（您提供）
- ✓ 阿聯酋貿易許可證
- ✓ 海關進口編碼
- ✓ MOHAP進口許可證
- ✓ 商業發票
- ✓ 包裝清單
- ✓ 空運提單/貨運單
- ✓ 原產地證明書（已認證）
阿聯酋市場 優勢
阿聯酋是通往中東和北非（MENA）地區的門戶，為隱形眼鏡品牌提供了巨大的機會。
戰略位置
杜拜是整個中東和北非地區的轉口貿易中心，讓您可以從一個分銷點將產品銷往沙烏地阿拉伯、卡達、科威特和巴林。
高階市場
阿聯酋消費者購買力強，偏好優質認證產品。與其他區域市場相比，這使得阿聯酋企業的利潤率更高。
不斷成長的美容市場
預計到 2027 年，阿聯酋美容和個人護理市場規模將達到 45 億美元，其中隱形眼鏡是成長最快的細分市場之一。
高級醫療保健
世界一流的醫療保健基礎設施和人們對眼部健康的高度重視，使得對優質隱形眼鏡和護理產品的需求強勁。
常見問題 問題
我進口隱形眼鏡需要衛生部註冊嗎？
是的。所有進口到阿聯酋的隱形眼鏡都必須在阿聯酋衛生和個人護理部 (MOHAP) 註冊。如果您與像康斯達 (Constar) 這樣已註冊的製造商合作，流程會快得多。
什麼是當地授權代表（LAR）？
LAR是獲得阿聯酋許可的實體，代表外國製造商在阿聯酋衛生和公共事業部（MOHAP）進行監管。他們負責處理註冊、上市後監管，並作為監管事務的官方聯絡點。
是否需要阿拉伯語標籤？
是的。阿聯酋法規要求產品標籤必須同時使用阿拉伯語和英語。標籤內容包括產品名稱、製造商資訊、批號、有效期限和使用說明。
在衛生和個人護理部 (MOHAP) 註冊需要多長時間？
如果產品已在相關機構（FDA、CE、TGA）註冊，MOHAP註冊可在4-8週內完成。新註冊可能需要3-6個月。
我可以把產品從阿聯酋銷往其他海灣合作委員會國家嗎？
是的。阿聯酋是海灣合作委員會地區的主要轉口貿易中心。在阿聯酋註冊的產品，經相關國家提供額外文件後，可轉口至沙烏地阿拉伯、卡達、科威特、巴林和阿曼。
關稅是多少？
阿聯酋對隱形眼鏡徵收的關稅通常為到岸價（成本、保險和運費）的5%。部分自由區對再出口活動提供關稅豁免。
康斯塔 優勢
康斯達是中國唯一同時擁有FDA、CE和ISO認證的隱形眼鏡製造商。
衛生和個人衛生部註冊
產品已在阿聯酋衛生和個人護理部 (MOHAP) 註冊，可快速進入阿聯酋市場。
阿拉伯標籤
符合阿聯酋規定的阿拉伯語/英語雙語標籤。
LAR 支持
協助協調當地授權代表事宜。
GCC 訪問
為再出口至沙烏地阿拉伯、卡達、科威特和巴林提供文件支援。
準備進口隱形眼鏡 去阿聯酋？
請索取一份包含MOHAP合規詳情、價格和樣品製作時間表的採購方案。我們的團隊將在12小時內回覆。