01/07 关于康斯塔
关于康星工厂 FDA · CE · ISO
成立于1984年 Baiyin, Gansu · China
六家工厂。每月生产一千五百万片镜片。
为供应而建 世界品牌。
之一 中国最大的独立隐形眼镜制造商 — 专为规模化设计，基于认证，深受分销商和品牌所有者的信赖 遍布四大洲40多个国家。
40这
遗产
自1984年以来
6
设施
Gansu · Hunan
1500万/为了
容量
第四代工艺
40+
国家
活跃市场
里程碑
从代理机构到
全球制造商。
近二十年来，我们不断投资于生产能力、认证和研发——每一步都是为了扩大我们能够为全球合作伙伴提供的服务。
2005
公司成立之初，主要从事韩国隐形眼镜的代理业务。
2008
首次自主生产 彩色隐形眼镜成功上市。
生产开始 2012
甘肃康斯达科技集团成立；标准化生产启动。
2014
“Constar”被认为是 中国著名商标。
2015
推出多功能隐形眼镜护理液；升级为 三明治印刷技术 为了提高安全性。
2017
获得 CE认证（欧盟） 和 ISO 13485 质量管理认证。
市场准入已解锁 2019
形成 与日本SEED株式会社建立战略合作伙伴关系是世界领先的隐形眼镜品牌之一。
2020
应用 激光雕刻技术 为隐形眼镜带来更清晰、更纤薄的设计。
2022
升级到 第四代生产工艺。 月产能已达标 1500万个镜头。
规模突破 2023
获得专利 高透氧硅水凝胶配方。 获得彩色散光镜片（型号 AC40）的上市许可。
2024
获得 美国FDA批准，澳大利亚TGA认证 以及其他国际隐形眼镜监管机构的批准。
全球合规性 认证
无论你进入哪个市场，
我们有相关文件。
我们是中国唯一一家同时拥有FDA、CE和ISO 13485认证的隐形眼镜制造商，并获得了一系列区域性认证。您的产品能够顺利通关，并在全球几乎任何市场上架销售。
核心认证 开启所有主要市场的三大要素
FDA
美国
CE 0197
欧洲联盟
ISO 13485
全球标准
FDA、CE 0197 和 ISO 13485 是 基础。
具备这三项条件后，我们的产品即可符合注册和进入市场的资格。 全球几乎所有其他市场 ——这些认证是获得其他所有地区性认证的必要条件。中国没有其他隐形眼镜制造商同时拥有这三项认证。
区域认证 直接进入关键领域
热重分析
ARTG · 2024
澳大利亚
治疗用品清单
国家食品药品监督管理局
许可证 · 2024
沙特阿拉伯
沙特食品药品监督管理局批准
奥克兰
卫生部 · 2024
印度尼西亚
医疗器械许可证
台湾食品药品监督管理局
许可证 · 2023
泰国
泰国食品药品监督管理局 (FDA) 许可
B级
注册 · 2024
越南
B类医疗器械
其他地区批准
除上述八项认证外，我们还持有中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械生产经营许可证，以及中国驰名商标注册证书。每批出口货物均提供完整的证明文件。
这对你意味着什么
无需再为向多个供应商索取文件而烦恼。每批货物都附带正确的HS编码、产销监管证书、质量控制报告以及目的地市场的监管文件——从而缩短清关时间并降低进口风险。
研发与技术
精密是人为设计的，
无人认领。
六项专利工艺和六项技术能力定义了我们的制造标准。这些标准融入每一片镜片，体现在每一批次产品中。
技术/01
颜料密封层
三层夹层结构
色素完全密封在透明镜片层之间，避免与眼睛直接接触，从而防止长期佩戴过程中出现过敏反应和感染风险。
双层密封 · 零渗漏
技术/02
激光图案化
激光雕刻精度
2020年推出。在保持结构完整性的同时，可制造出更清晰、更薄的镜片设计。比传统印刷方法领先整整一代。
2020 年升级 · 第四代工艺
技术/03
AOI · AGV 物流
AOI + AGV 自动化
采用铝材驱动的自动化光学检测系统，具备多层质量控制和随机抽检功能。AGV物流系统减少人为干预，力求实现零缺陷输出。
500多台机器 · 70多个质检单元
技术/04
水凝胶配方
硅水凝胶 · Dk/t > 110
专利高透氧配方（2023年）。促进角膜氧合，减少干涩和充血。搭配MPC涂层，带来极致佩戴舒适感。
密度（Dk/t）> 110 · 含水量 43–55%
技术/05
紫外线过滤层
紫外线阻隔技术
获得专利的紫外线过滤镜片可阻挡 99% 的 UVB 射线和高达 90% 的 UVA 射线，保护眼部组织免受累积性损伤，同时又不影响透气性和舒适性。
UVB 阻挡率达 99%，UVA 阻挡率达 90%
技术/06
颜色校准
经FDA批准的颜料
我们产品组合中的每一种颜色都使用经 FDA 批准的对人体安全的颜料——提供数百种色调，经过校准，可匹配全球市场上各种不同的虹膜色调。
FDA 批准 · 300 多种图案
设计与抽样
1000 种新图案
每月一次。
一支专业的设计和分析团队不断开发新的图案、颜色和结构改进——因此，您的产品目录始终领先竞争对手一个季度。
设计工作室 · 图案开发
1,000+
新/月
原始图案
3–7d
采样时间
与 14+ 行业平均水平相比
4,000+
有存货
已准备好进行OEM生产
我们的内部设计团队作为…… 品牌战略延伸。 从趋势研究到颜色校准和图案分析，我们生产出详细、准确的样品，并在一周内送到您家门口——通常比竞争对手确认其初步规格的速度还要快。
每个客户项目都会配备专属客户经理。
色彩校准以匹配目标市场偏好
为专属设计开发私人模具
实物样品和数字包装样稿同步进行
生产能力
缩放以匹配
你的雄心壮志。
在甘肃和湖南两省设有六个生产基地。采用第四代制造工艺。能够处理从500件的测试订单到数百万件的年度合同。
甘肃基地
01
甘肃基地
02
Hunan Base
03
Hunan Base
04
甘肃省 · 3 个设施 湖南省 · 3个设施
我们的制造实体
01 · 总部
甘肃康斯达科技集团有限公司
BAIYIN, GANSU PROVINCE
02
Gansu Kangshili Contact Lens Co., Ltd.
镜头制造·甘肃
03
甘肃天豪光学科技有限公司
光学研发·甘肃
04
湖南海普明科技有限公司
生产·湖南
05
湖南多富力光学科技有限公司
生产·湖南
06
Hunan Liangguo Technology Co., Ltd.
生产·湖南
1500万
月产能
所有工厂每月生产的镜片数量
6
生产设施
同一集团下的独立子公司
500+
自动化单元
第四代生产设备
70+
质量控制设备
检验和质量测试单元
访问/联系
看看吧
你自己。
欢迎符合条件的买家莅临参观我们在甘肃白银的生产基地。我们将安排参观生产线、质量实验室和设计中心。请至少提前三周申请。
总部
甘肃康斯达科技集团有限公司
No. 10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin City, Gansu Province, China
No. 10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin City, Gansu Province, China
邮编：730900 · 甘肃省 · 中国
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您的信息将严格保密。
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