如何导入隐形眼镜 前往阿联酋
面向分销商和品牌所有者的完整 MOHAP 合规指南
关键信息概览
理解 阿联酋要求
阿联酋要求医疗器械必须通过卫生和预防部 (MOHAP) 进行注册。隐形眼镜被归类为 IIb 类医疗器械，需要提供完整的技术文件。
卫生部注册
所有进口到阿联酋的医疗器械都必须在阿联酋卫生和预防部 (MOHAP) 注册。这需要经过公告机构的评估，并符合阿联酋 GSO ISO 13485 标准。
✅ 康斯达认证当地授权代表
外国制造商必须在阿联酋指定一名当地授权代表（LAR）。LAR负责处理注册、上市后监管以及与阿联酋卫生和预防部（MOHAP）的监管沟通事宜。
✅ 提供 LAR 支持阿拉伯标签
阿联酋法规要求产品标签必须同时使用阿拉伯语和英语。标签内容包括设备名称、制造商信息、批号、有效期和储存说明。
✅ 双语标签逐步指南 导入流程
从注册到交付，以下是向阿联酋市场进口隐形眼镜的完整时间表。
卫生部注册
向卫生和个人护理部核实产品注册信息，或通过您当地的授权代表发起新的注册。
提交询价
请与康斯达团队分享您的产品要求、目标数量和定制需求。
样品审批
审核实物样品。批准双语包装和阿拉伯语标签设计。
生产与质量控制
全面按照阿联酋卫生和个人护理部（MOHAP）的质量控制标准进行生产。已准备好提交给阿联酋海关的文件。
运输与海关
产品通过空运运往迪拜/阿布扎比，并附有完整的MOHAP文件。
必需的 进口单据
齐全的文件对于顺利通关阿联酋海关和遵守卫生部相关规定至关重要。
来自制造商（Constar提供）
- ✓ 卫生和个人卫生部注册证书
- ✓ 自由销售证书（FSC）
- ✓ 分析证书（COA）
- ✓ 合规证书（COC）
- ✓ ISO 13485质量认证
- ✓ CE 0197 证书（欧盟合规性）
- ✓ 产品技术文件
- ✓ 双语标签（阿拉伯语/英语）
来自阿联酋进口商（您提供）
- ✓ 阿联酋贸易许可证
- ✓ 海关进口编码
- ✓ MOHAP进口许可证
- ✓ 商业发票
- ✓ 包装清单
- ✓ 空运提单/货运单
- ✓ 原产地证书（已认证）
阿联酋市场 优势
阿联酋是通往中东和北非（MENA）地区的门户，为隐形眼镜品牌提供了巨大的机遇。
战略位置
迪拜是整个中东和北非地区的转口贸易中心，使您可以从一个分销点将产品销往沙特阿拉伯、卡塔尔、科威特和巴林。
高端市场
阿联酋消费者购买力强，偏爱优质认证产品。与其他区域市场相比，这使得阿联酋企业的利润率更高。
不断增长的美容市场
预计到 2027 年，阿联酋美容和个人护理市场规模将达到 45 亿美元，其中隐形眼镜是增长最快的细分市场之一。
高级医疗保健
世界一流的医疗保健基础设施和人们对眼部健康的高度重视，使得对优质隐形眼镜和护理产品的需求强劲。
常见问题 问题
我进口隐形眼镜需要卫生部注册吗？
是的。所有进口到阿联酋的隐形眼镜都必须在阿联酋卫生和个人护理部 (MOHAP) 注册。如果您与像康斯达 (Constar) 这样已注册的制造商合作，流程会快得多。
什么是当地授权代表（LAR）？
LAR是获得阿联酋许可的实体，代表外国制造商在阿联酋卫生和公共事业部（MOHAP）进行监管。他们负责处理注册、上市后监管，并作为监管事务的官方联络点。
是否需要阿拉伯语标签？
是的。阿联酋法规要求产品标签必须同时使用阿拉伯语和英语。标签内容包括产品名称、制造商信息、批号、有效期和使用说明。
在卫生和个人护理部 (MOHAP) 注册需要多长时间？
如果产品已在相关机构（FDA、CE、TGA）注册，则MOHAP注册可在4-8周内完成。新注册可能需要3-6个月。
我可以把产品从阿联酋销往其他海湾合作委员会国家吗？
是的。阿联酋是海湾合作委员会地区的主要转口贸易中心。在阿联酋注册的产品，经相关国家/地区提供额外文件后，可以转口到沙特阿拉伯、卡塔尔、科威特、巴林和阿曼。
关税是多少？
阿联酋对隐形眼镜征收的关税通常为到岸价（成本、保险和运费）的5%。部分自由区对再出口活动提供关税豁免。
康斯塔 优势
康斯达是中国唯一一家同时拥有FDA、CE和ISO认证的隐形眼镜制造商。
卫生和个人卫生部注册
产品已在阿联酋卫生和个人护理部 (MOHAP) 注册，可快速进入阿联酋市场。
阿拉伯标签
符合阿联酋规定的阿拉伯语/英语双语标签。
LAR 支持
协助协调当地授权代表事宜。
GCC 访问
为再出口至沙特阿拉伯、卡塔尔、科威特和巴林提供文件支持。
准备进口隐形眼镜 去阿联酋？
请索取一份包含MOHAP合规详情、价格和样品制作时间表的采购方案。我们的团队将在12小时内回复。